西比曼

4月17日，專注于開發用于治療癌癥和自身免疫性疾病的專有細胞療法的公司西比曼生物科技（以下簡稱“公司”或“西比曼生物”）宣布，今天在2023年美國癌癥研究協會（AACR）年會上發布了其C-CAR031產品的首次人體（FIH）I期臨床試驗數據，數據顯示由阿斯利康設計的新型靶向Glypican 3（GPC3）的細胞療法C-CAR031具有良好的抗腫瘤活性。 早期臨床試驗結果顯示C-CAR031在具有良好的安全性、耐受性的同時展現出積極的臨床抗腫瘤療效：根據RECIST v1.1和mRECIST標準，在多例晚期肝細胞癌的探索劑量組中3例受試者達到了確認的部分緩解（PR）、2例受試者達到了疾病穩定；到數據截止日，所有部分緩解（PR）的受試者仍然保持持續緩解。 C-CAR031是一種靶向GPC3抗原的第二代自體CAR-T細胞。其產品原型由AstraZeneca(阿斯利康)設計，包括經過安全性優化的抗原識別scFv(單鏈可變區)以及基于AstraZeneca全球創新細胞治療發現平臺開發的裝甲型負顯性TGF-βII型受體。 為了研究C-CAR031治療肝細胞癌（HCC）的可行性、安全性和初步療效，西比曼生物正在浙江大學醫學院附屬第一醫院開展針對晚期HCC的I期臨床研究（NCT05155189）。 海報標題：“C-CAR031（GPC3特異性TGFβRIIDN鎧裝的 CAR-T） 在晚期HCC患者中的初步安全性、有效性和藥代動力學的首次報告” 會議：會議PO.CT01.01-首次人體I期臨床試驗1 海報編號：CT097 日期：2023年4月17日，星期一 時間：美國東部時間下午1:30至5:00 地點：佛羅里達州奧蘭多市奧蘭治縣會議中心展廳，第45海報章節，5號海報板 方法：本研究（首次人體試驗）是一項開放性I期臨床試驗，采用加速滴定與i3+3相結合的劑量爬坡設計。經組…

4月3日，專注于開發創新細胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group,CBMG）今日正式宣布，啟動公司旗下異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?的III期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪）初步表明，AlloJion?在治療膝骨關節炎（Knee Osteoarthritis，KOA）方面具有比較良好的安全性和有效性。 對此，西比曼生物科技董事長兼首席執行官劉必佐先生對外表示，“對于本次異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?III期臨床試驗的正式啟動，我們感到非常興奮和自豪。首先要感謝CDE對西比曼干細胞藥品臨床試驗研究工作的認可和支持，該品種正式進入III期臨床是對整個中國干細胞藥品研發行業的一次極大的鼓舞！AlloJoin?是中國第一個自主研發并經CDE默示許可直接進入II期臨床的創新干細胞藥品，同時也是中國第一個進入III期臨床的針對膝骨關節炎的干細胞藥物，有望將來填補中國干細胞產品治療膝骨關節炎領域的空白?！?據了解，異體脂肪間充質祖細胞AlloJoin?治療膝骨關節炎的臨床研究立項與開展，是基于前期完成的動物實驗提供的異基因脂肪間充質祖細胞治療膝骨關節炎效果的證據，同時，也源于成熟的細胞技術平臺和自體脂肪來源間充質祖細胞（Re-Join?）治療膝骨關節炎的臨床研究數據。 目前，西比曼擁有自主知識產權的產品AlloJoin?已在I期和II期臨床試驗中，初步證實了其具有較好的臨床安全性，以及顯著改善KOA患者膝關節疼痛僵硬癥狀和延緩膝關節軟骨磨損的初步效果。此次III期臨床試驗的正式啟動，標志著離解決中國5700萬KOA（KL 2-3級）患者未滿足的醫療需求又進了一步。隨著國家和上海市對干細胞產業的大力支持和有效推動，相信未來的發展前景將十分廣闊。

專注于開發創新細胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技（下稱“西比曼”）近日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準了公司新型腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)產品C-TIL051的1期臨床開發申請，用于治療PD-1抗體難治或復發的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 C-TIL051是一種自體過繼細胞療法，使用CBMG專有制造工藝體外擴增患者腫瘤浸潤淋巴細胞后回輸患者體內用于治療實體腫瘤。 “我們很高興FDA批準C-TIL051在美國開展臨床研究。對于NSCLC患者來說，這是一個振奮人心的好消息。C-TIL051將可能為這些患者提供替代治療手段。我們的方法和臨床前數據表明，C-TIL051將可能顯示出更好的臨床獲益。我們正在與臨床中心積極合作，希望盡快啟動C-TIL051臨床1期試驗，”西比曼生物科技董事長兼首席執行官Tony Liu（劉必佐）表示，“FDA批準我們的C-TIL051 IND是CBMG的一個重要里程碑。我們將盡快在我們位于馬里蘭州羅克維爾的GMP工廠啟動臨床批次的TIL樣品生產?！?C-TIL051在西比曼位于馬里蘭州羅克維爾的先進的GMP設施制造和放行，使用的專有工藝可以使C-TIL051在人體內比傳統制造方法生產的TIL更快、更有效地達到臨床劑量。該流程采用兩步法工藝離體擴增腫瘤浸潤淋巴細胞。C-TIL051之前尚未在人體臨床試驗中進行過研究，但開發C-TIL051的基本原理是基于初步的NSCLC TIL研究，證明了令人鼓舞的安全性和有效性結果（NCT03215810、NCT03645928）。 西比曼生物科技一直致力于開發用于治療癌癥和退行性疾病的專有細胞療法。為了增強全球研發能力，并支持多種細胞治療平臺技術的臨床開發，公司在馬里蘭州羅克維爾運營著一處擁有5條GMP產品線的先進研發中心。在中國，公司運營的GMP設施由12條獨立的細胞生產線組成，其設計和管理…

近日，西比曼生物靶向BCMA的新型二代CAR-T細胞C-CAR088治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM) 患者的1期研究結果發表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。結果顯示，在28例可評估患者中，C-CAR088展現出較高的抗腫瘤活性，ORR（客觀緩解率）為96.4%，是R/R MM一種有前景的治療選擇。 ▲ 圖片來源：參考資料1 C-CAR088是一種靶向BCMA的新型二代以4-1BB為共刺激因子的CAR-T細胞，其初步臨床試驗結果顯示出較好的療效和安全性。 長期療效 在28例可評估療效的患者中，ORR為96.4%（13例sCR（嚴格意義的完全緩解），3例CR（完全緩解），9例VGPR（非常好的部分緩解）），且隨著劑量增加，CR/sCR率增加至高劑量組的71.4%。中高劑量的隊列中位隨訪時間為9.5個月，12個月PFS（無進展生存期）和OS（總生存期）率分別為69.5%和94.4%，中位PFS、OS和DOR均未達到。 安全性 31例治療患者中位隨訪時間為9.4個月，未觀察到劑量限制性毒性。最常見的不良事件為血液學毒性，包括中性粒細胞減少（100%）、白細胞減少(100%)、血小板減少(90.3%)和貧血(83.9%)，毒性作用符合預期。 常見的≥3級不良事件主要為血液學毒性。16例(51.6%)患者出現長期血細胞減少，其定義為治療后28天未恢復的≥3級中性粒細胞減少或血小板減少。29例(93.5%)患者發生CRS（細胞因子釋放綜合征），中位首發時間為6天，中位持續時間為5天； 多數CRS(26/31，83.9%)為1-2級，3例(9.7%)為3級，無4級。最常見(≥20%)的CRS癥狀為發熱(29/29，100%)、低氧血癥(8/29，27.6%)、D-二聚體升高(7/29，24.1%)、心動過速(7/29，24.1%)、…

6月20日，專注于開發創新細胞療法用于治療癌癥和退行性疾病的生物制藥公司西比曼生物科技（下稱“西比曼”或者“公司”）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）近日正式批準公司核心管線抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細胞注射液C-CAR039的臨床研究（IND）申請，將在中國開展Ib期臨床試驗。 C-CAR039是西比曼公司自主研發的一款用于治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型雙靶點CAR-T細胞治療產品，具有經優化的雙特異性抗原結合結構域，可同時作用于CD19和CD20雙靶點，能夠有效清除CD19/CD20單陽性或雙陽性腫瘤細胞。 在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，西比曼首次公布了C-CAR039用于治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的臨床數據，其優異的數據尤其是患者總緩解率（92.6%）獲得業界關注。 西比曼生物科技董事長兼首席執行官劉必佐表示，“我們很高興看到C-CAR039獲批開展臨床研究。這充分說明NMPA對C-CAR039產品在安全性和療效方面的認可，也是西比曼在管線創新研發的又一里程碑。我們將全力推進C-CAR039的相關臨床研究，希望該創新療法能夠盡快造福國內患者，解決復發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤未滿足的臨床需求?！?C-CAR039已經在去年12月份獲得FDA批準在美國開展臨床Ph1b試驗。今年1月份，FDA授予該產品再生醫學先進療法（RMAT）和快速通道（FT）稱號。在此之前，FDA已經針對該產品濾泡性淋巴瘤（一種惰性非霍奇金淋巴瘤）適應癥授予了C-CAR039孤兒藥資格認定。

專注于開發創新細胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技宣布，1月13日，中國國家藥監局（NMPA）正式批準公司核心管線C-CAR088的臨床研究（IND）申請，將在中國推進后續的臨床開發。 C-CAR088是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。在2021年美國血液學會（ASH）年會上，西比曼公布了C-CAR088用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤的最新臨床數據。數據顯示，C-CAR088具有良好的安全性和有效性。 西比曼董事長兼首席執行官劉必佐表示，“C-CAR088正式獲批IND，充分說明了國家藥監局對C-CAR088產品在安全性和療效方面的認可，同時也是對西比曼自主創新能力和研發能力的認同。公司將會盡快啟動相關臨床研究，同時公司也將積極推動其他核心管線的研發和申報進程，早日讓更多創新療法惠及廣大患者?！?C-CAR088是一種靶向BCMA的新型二代以4-1BB為共刺激因子的CAR-T細胞，BCMA在多發性骨髓瘤（MM）細胞上特異性高表達，C-CAR088采用全球第一個由西比曼和GE共同開發的無血清、自動化和數字化封閉系統制造。目前正在中國進行研究者發起的臨床研究（IIT），來評估C-CAR088對于復發或難治性、多發性骨髓瘤患者的安全性和有效性，初步臨床試驗結果顯示出令人欣喜的療效和良好的安全性。 截至2021年7月2日，共31例患者接受了C-CAR088的治療。中位回輸時間為18天，制備成功率為100%。接受治療的患者中位年齡為61歲，中位既往治療線數為4，未觀察到劑量限制性毒性，93.5%患者發生細胞因子釋放綜合征（CRS），僅3例患者（9.6%）發生3級CRS，其余均為1-2級CRS；僅1例患者（3.2%）出現1級神經毒性事件。 28例可評估療效的患者中，總反應率為（ORR）96.4%。中高劑量組整體中位隨訪時間為9.5個月…

西比曼生物科技今日宣布，美國食藥監局(FDA)授予公司細胞治療產品C-CAR039再生醫學先進療法(RMAT)資格和快速通道(FT)資格，用于治療復發或難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。C-CAR039是一種針對CD19和CD20抗原的新型自體雙特異性CAR-T療法。 西比曼董事長兼首席執行官Tony（Bizuo）Liu表示：此次資格認定是基于該產品在治療復發或難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL)時能有效提高客觀和完全緩解率的潛力，公司在中國臨床試驗中得到的數據也再次證明C-CAR039有潛力成為該適應癥患者目前的最佳療法。公司會盡快在美國啟動C-CAR039的1b/2期臨床試驗，與FDA密切合作，通過最佳途徑盡早將該藥物提供給美國和歐盟患者。 C-CAR039是一種新型第二代4-1BB雙靶點CAR-T，具有自有研發受專利保護經優化的雙特異性抗原結合結構域，可同時作用于CD19和CD20雙靶點，可以在體內和體外有效清除CD19/CD20單陽性或雙陽性腫瘤細胞。目前正在中國進行的研究者發起的臨床研究（IIT）的早期臨床結果證明了C-CAR039在復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的試驗中的令人振奮的療效和良好的安全性。 截至2021年4月20日，已有34名患者接受了C-CAR039輸注，其中28名患者進行了安全性評估，27名患者進行了有效性評估。 患者的中位年齡為55.5歲，既往接受治療線數的中位數為3線，75%的患者An Arbor分期為III/IV期，5名患者（17.9%）接受了橋接治療。 92%（26/28）的患者發生了細胞因子釋放綜合征（CRS），在這26名患者中，25名患者為1級或2級CRS，僅1例患者發生了3級CRS。2例患者出現了1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS），未發生≥2級ICANS。 總緩解率（ORR）為92.6…

西比曼生物科技，一家專注于開發創新細胞療法用于治療癌癥和退行性疾病的生物制藥公司，今日宣布：在12月10日，美國食品及藥物管理局（FDA）正式批準公司核心管線C-CAR039的臨床研究（IND）申請，將在美國推進后續的臨床開發。 C-CAR039是一款用于治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20雙靶點CAR-T細胞治療產品。 在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，西比曼公布了C-CAR039用于治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的最新臨床數據，總緩解率（ORR）為92.6%，其中完全緩解率（CR）達到85.2%，是潛在的同類最優產品。 此后不久，針對濾泡性淋巴瘤（一種惰性非霍奇金淋巴瘤）的治療，FDA又授予了C-CAR039孤兒藥資格認定。 西比曼生物科技董事長兼首席執行官Tony（Bizuo）Liu對外表示： “本次IND申請在美國獲批充分說明了FDA對C-CAR039產品在安全性和療效方面的認可，公司將會盡快啟動在美國的相關臨床研究，我們希望也相信C-CAR039能夠解決復發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤未滿足的臨床需求。與此同時，我們也已經向中國CDE遞交了pre-IND的會議申請。2022年公司也將在中美同時啟動針對實體瘤的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法臨床。借助公司的創新細胞治療技術平臺，力爭在血液瘤和實體瘤細胞治療領域均做到Best In Class?！?C-CAR039是一種新型第二代4-1BB雙靶點CAR-T，具有自有研發受專利保護經優化的雙特異性抗原結合結構域，可同時作用于CD19和CD20雙靶點，可以在體內和體外有效清除CD19/CD20單陽性或雙陽性腫瘤細胞。C-CAR039的GMP生產是在無血清且完全封閉的半自動系統中進行的。目前正在中國進行研究者發起…

9月29日，西比曼生物科技集團（下稱“西比曼”）宣布完成其私有化之后的A輪融資，總額達到1.2億美元。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金、紅杉資本、云鋒基金共同領投，新加坡政府投資公司（GIC）、泰福資本等老股東跟投。 本輪融資將主要用于推進C-CAR039（Anti-CD19/CD20雙靶點CAR-T療法）在未來中美臨床的研究，加速C-CAR088（Anti-BCMA CAR-T療法）針對多發性骨髓癌的臨床開展。同時，作為下一步的戰略重點，公司也將全力推動下一代針對實體瘤的細胞療法（armored CAR-T和TIL）、干細胞外泌體療法等多條管線的開發，以及加速已進入二期臨床后期的AlloJoin?異體脂肪間充質干細胞治療膝骨關節炎的臨床及商業化進程。 西比曼作為最早在納斯達克上市的中國生物制藥創新公司，2019年底正式宣布啟動私有化。2021年2月，西比曼成功完成私有化，從美股回歸。 得益于強大的研發、創新和生產制備能力，西比曼在今年7月的全球頂級癌癥治療盛會ASCO上受邀進行兩項口頭報告，其中C-CAR039雙靶點CAR-T產品管線的數據在安全性和療效方面都展示出了極大的潛力，極有可能成為Best-In-Class的產品。 目前，C-CAR039已獲得由美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥產品管理部門授予的治療濾泡性淋巴瘤的孤兒藥資格認定。 西比曼生物科技CEO劉必佐表示：“我們非常高興在成功私有化后這么短的時間內能完成A輪融資。首先要非常感謝包括像諾華公司、賽領資本以及幾位從天使輪就投資的股東對公司的認可和支持，幫助西比曼持續吸引戰略投資者，優化股東結構；也特別感謝云鋒基金、GIC和泰福資本，在剛剛完成私有化投入后持續追加投入；同時也很榮幸能夠有阿斯利康中金醫療產業基金、紅杉資本等高質量、有戰略價值的新伙伴加入！能與阿斯利康和諾華兩大國際制藥公司開展深度戰略合作，…

近日，國家衛健委正式宣布我國本輪疫情流行高峰已經過去，這意味著中國抗疫在舉國上下的齊心協力下獲得了階段性勝利，但隨著全球疫情的蔓延，抗疫仍在繼續，我們依然不能掉以輕心，這一場全球戰役，還在持續。 作為一家高度自律的創新企業，西比曼人更是絲毫不敢懈?。褐灰咔闆]有結束，我們就要把防疫工作做到極致。這是對每一位員工的盡責，也是對國家最大的支持！ 未雨綢繆，積極防疫 早在疫情剛開始擴散的時候，公司管理層就高度重視，迅速組建成立了CBMG防疫應急小組，由人力資源部、總裁辦行政部、EHS多部門協同合作，關注疫情發展，并在第一時間制定并落實返崗復工管控實施細則，實現對公司和員工全面細致的保障?？此坪唵蔚膸醉摷殑t，實則是應急小組加班加點的辛勤成果。 張江、漕河涇、無錫 三地聯動復工復產 根據國家政策，在應急小組的指揮下，公司經審批很快進入復工運營模式，技術生產部、質量部、工程部和部分行政/人事職能支持保障部門有序開展復工復產，復工初期，疫情還比較嚴重，大部分員工都在家辦公，早有布局的遠程會議，云端共享，企業微信等互聯系統在關鍵時刻起到了極大的幫助。 對于必須來公司的員工，錯峰出勤，自取的便捷午餐，完善的消毒防護檢查等都安排的井井有條。由于西比曼在張江、漕河涇、無錫三個園區的都有業務涉及，而各地情況又略有不同，公司還針對性的進行了溝通和安排，以確保各地相關復工安排均嚴格遵循政府疾控防疫工作的指導要求，同時也是保障項目和設施的絕對安全的需要。自復工以來，大家絲毫沒有松懈，堅決做到“不帶風險來，不傳播風險，不帶風險走”。 西比曼是一個大家庭，在妥善安排國內復工復產的同時，我們沒有忘記身在國內疫區及遠在美國的同事，時刻關注著他們，和大家緊密溝通與聯系切實了解員工們在生活上的困難，給予相應的幫助，給予寬慰，也時刻提醒大家，我們必須積極響應國家對于疫情的防控要求，不要擔心工作，不要急于復工，你們的安…

NEW YORK, NY and SHANGHAI, China, November 6, 2019 – Cellular Biomedicine Group Inc. (NASDAQ: CBMG) (“CBMG” or the “Company”), a biopharmaceutical firm engaged in the drug development of immunotherapies for cancer and stem cell therapies for degenerative diseases, today reported its financial results and business highlights for the third quarter of 2019. “During the third quarter of 2019, we made great strides in both corporate and clinical progress. We started our U.S. expansion for research and clinical development in a new 22,000 square foot facility in Rockville, Maryland in October 2019. This milestone will allow us to foster strategic partnerships, develop new innovations and support continued development of CBMG’s cell therapy-based immune-oncology assets that have shown promise in …

行業頂級人才在某種程度上是企業發展階段的一個標志。近日，記者獲悉，生物科技公司西比曼集團內部宣布，公司選舉愛德華·雪佛（Edward Schafer）為公司非執行I類董事，同時雪佛還當選為本公司審計委員會成員。 據了解，雪佛在頂級公司和政府都有豐富的經驗。資料顯示，雪佛是美國鄉村無線通信公司Extend America的聯合創始人，并且自2011年以來一直擔任農業技術公司Bion Environmental Technologies Inc.的副董事長，因此在自然資源、私營部門、自愿性環境解決方案、數字通信、技術政策、戰略規劃以及金融服務方面的豐富經驗與眾不同且極具價值的觀點。此外，他還連續兩屆當選為北達科他州州長，并從2008年到2009年擔任第29任美國農業部長。 一位生物領域投資人士表示，西比曼之所以引入雪佛更重要的是看重雪佛在美國當地的影響力，雪佛的管理經驗和曾經在政府任職的影響力，對于西比曼作為一家公眾企業，至關重要。 值得注意的是，這并不是西比曼首次引入國際化頂級人才。在去年，西比曼也強化公司高管團隊建設和國際化頂尖人才的加盟。在臨床醫學領域，公司從諾華引進了有超過28年的臨床研究、法規事務、藥物安全和醫療事務經驗的漢弗萊斯博士；為加強投資者關系，公司從投行B.Riley FBR醫療投資部門引進Derrick Li。同時，公司聘請CAR-T的先驅和兒科腫瘤學家STEPHAN GRUPP博士加入公司科學顧問委員會，指導臨床以推進公司腫瘤免疫的管線。 因此雪佛的加盟意味著，西比曼在研發管線、臨床研究、投資者關系、法務財務等多個領域全面完成頂級人才配置，為后期更加快速、穩健的發展奠定了堅實的基礎。 實際上，近一兩年，西比曼的發展速度明顯提速，目前多個產品取得研發進展獲得資本和行業關注，例如，公司其針對骨關節炎干細胞療法AlloJoin?進入二期臨床試驗并開始招募患者。…

6月18日-20日，作為全球唯一的聚焦于商業領域，志在將安全、有效和商業上的成功的CAR-T和TCR療法推向市場的論壇——亞洲CAR-TCR峰會在上海舉行。該峰會匯集了眾多業內資深領袖，致力于推進實體腫瘤靶向治療，通過診斷推進新型CAR，并推動生產優化創新和異體細胞療法開發。 西比曼生物科技CEO劉必佐受邀作為嘉賓參加了大會領袖論壇的討論，他在會上表示，作為國內細胞產業一梯隊的龍頭企業，非?？春眉毎a業今后的發展，“在研發方面，公司未來會繼續大力推動自有管線的開發進度，2019年，包括CD20、BCMA等多條管線都將相繼進去臨床?！?值得注意的是，就在近日，西比曼也宣布，公司已開始在中國進行抗CD20嵌合抗原受體（CAR）T細胞的臨床研究，針對抗CD19治療復發的彌漫性DLBCL和小B細胞淋巴瘤患者；且第一例CD19 CAR-T復發的DLBCL患者已經接受了治療。據了解，本次在中國進行的I期CD20 CAR-T介入性臨床研究最初將招募12名患者，以評估抗CD20 CAR-T療法的安全性和有效性。 資料顯示，DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的最常見形式，占美國新診斷NHL病例的約30％，而在中國，這一比例甚至更高。DLBCL是一種侵襲性的淋巴瘤形式，在男性和女性患者中均快速進展，但男性更常見。其發生率隨著年齡的增長而增加，大多數患者年齡在60歲以上。 針對DLBCL，目前的治療選擇包括化療、抗CD19靶向治療、放療和干細胞移植。然而，對于難治性DLBCL（未對治療作出反應）患者，這些治療方案只有20％~30％的慘淡臨床反應率和約6個月的中位總生存期，這顯然無法滿足廣大患者的醫療需求。 如今，隨著西比曼抗CD20 CAR-T進入臨床研究，首名淋巴瘤患者接受治療，意味著抗CD20 CAR-T療法的正式應用越來越近，將為廣大DLBCL患者提供了一種更加安全、有效的治療方案。 “…

5月8-9日，由賓夕法尼亞州艾布拉姆森癌癥中心、費城兒童醫院和賓夕法尼亞大學細胞免疫治療中心共同主辦的CAR-T AND THE RISE OF CELLICON VALLEY國際學術交流會在美國費城舉行，西比曼生物科技CEO劉必佐應邀參加圓桌會議進行行業探討。 在主題為“CAR-T細胞療法的全球化與患者準入的倫理標準”圓桌論壇上，劉必佐與賓夕法尼亞大學、賓夕法尼亞大學醫學院、諾華制藥、費城兒童醫院等行業專家一起探討行業發展，分享了對行業發展趨勢的見解，并呼吁全行業聯合起來，共同攻克實體瘤。 CAR-T曾創白血病治療奇跡 網紅女孩Emily已痊愈7年 說起費城，它與CAR-T療法還有一段很深的淵源。還記得那個7歲確診患癌，現已完全康復，今年已經14歲的小女孩Emily Whitehead嗎？ Emily是CAR-T療法第一批吃螃蟹的人之一，她7歲確診患有急性淋巴細胞性白血病，并且已經復發了兩次，費城兒童醫院的醫生在嘗試了所有可能的治療方案失敗之后，推薦她加入了CAR-T療法創始人賓夕法尼亞大學Carl June教授開展的CAR-T療法臨床試驗。經過治療，Emily體內的腫瘤細胞完全消失，現在她已經無癌生活7年了。 2015年1月，Emily和她的父母共同成立了Emily Whitehead基金，以支持兒科癌癥的研究。 CAR-T也一時間成為“網紅”，2017年8月30日，FDA批準諾華的CAR-T療法Kymriah上市，這是全球首個獲批的CAR-T療法，同時也是FDA批準的第一款基因療法。該療法在此前的FDA腫瘤藥物咨詢委員審批會上以10:0的投票結果獲得強力支持，Emily也參加了當時的批準會。 西比曼與諾華達成戰略合作 將引進CAR-T藥造福中國患者 2018年9月，西比曼與諾華達成戰略許可和合作協議，為中國患者在華生產制造全球首個獲批上市的CAR-T細胞治療藥物Kym…