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基石藥業2023上半年商業化收入同比增長53% ROR1 ADC研發進度全球領先
8月15日,港股創新藥企基石藥業(02616.HK)公布2023年上半年財報。數據顯示:基石藥業2023年上半年總收入為人民幣2.615億元;其中商業化產品收入為人民幣2.469億元,同比增長53%,商業化毛利率從47%提高到59%;虧損同比減少29%,截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。 對此,基石藥業首席執行官楊建新博士表示,基石藥業在2023年上半年取得了強勁的業績增長?!肮井a品管線在全球范圍內取得了顯著進展?;帢I正在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的多維度合作,積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴,進一步擴大全球市場并推進藥物的商業化進程,加強我們潛在同類最優和同類首創的產品管線優勢?!?ROR1 ADC研發全球領先 出海持續取得進展 財報顯示,2023年上半年基石藥業多個管線取得研發進展。其中,潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業管線2.0戰略的重磅產品,是目前臨床開發進度全球第二的ROR1-ADC,其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國,進一步加快了該產品的開發;此外,CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估,已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性,預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數據。據了解,CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性,在多類腫瘤中高度表達,全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。 在新管線的研發之外,“出?!笔腔帢I非常重視的商業策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(NDA)先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理,進度處于國內PD-(L)1抗體出海第一梯隊。值得關注的是,今年7月,基石藥業已收到歐洲藥品管…
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基石藥業:中國創新藥應堅持差異化和國際化策略
日前,2023西普會——中國健康產業(國際)生態大會在海南博鰲舉辦。本屆大會以“二元協同重塑產業——開啟個人健康主體責任新時代”為主題,旨在為產業提供前瞻性、系統性的思想和信息交流。此次西普會盛況空前,匯聚了國內外制藥、醫療、健康服務、金融保險等領域主流企業與機構的8000名行業精英作為正式代表參會,加上外圍代表,總參會人數超過5萬人。 據了解,此次西普會同期舉行了醫藥創新生態大會、全球健康發展博鰲論壇、健康產業資本峰會、健康產業新營銷峰會等峰會和100多場衛星會。其中,“第六屆醫藥創新生態大會”是本屆西普會四大價值峰會之一?;帢I首席執行官楊建新博士應邀出席并參與了“中國創新藥發展的困境及破局”的圓桌討論。楊建新博士與多位專家共同探討了當前行業發展所面臨的挑戰以及應對之道。 基石藥業首席執行官楊建新博士(右二)受邀出席“中國創新藥發展的困境及破局”圓桌討論 楊建新博士在會議上指出,對于中國創新藥企而言,差異化和國際化策略是至關重要的。通過專注于差異化,企業能夠更好地契合市場需求,為患者提供更精準更有效的治療方案。而國際化則能夠幫助企業在全球范圍內找到更多的合作機會,分享資源,加速創新藥的研發和商業化進程,從而走出當前行業發展所面臨的困境,實現“破局”。在寄語未來時,楊建新博士則表示對創新藥發展充滿信心,他強調,在行業經歷低谷時,保持樂觀積極的態度至關重要,并堅信在大浪淘沙之后,那些能夠生存下來的企業將變得更加強大。 秉持臨床需求為導向 研發堅持差異化策略 基石藥業一貫秉持以臨床需求為導向的原則,在靶點選擇、人群定位以及試驗設計等方面堅持差異化策略。以PD-L1抗體擇捷美?(舒格利單抗注射液)為例,盡管具有藥物設計上的獨特性,但作為國內第12個進入臨床階段的PD-(L)1抗體藥物,舒格利單抗從研發伊始就進行了高發瘤種和罕見疾病、一線治療和后線治療相結合的布局,并且得益于創…
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湯臣倍健2023上半年盈利增長47.41% 聚焦科學營養布局VDS新周期
2023年是膳食營養補充劑(VDS)行業新周期開啟之年,作為全球膳食營養補充劑行業領先企業,湯臣倍健迎來首個半年成績驗收,于8月4日晚間發布2023年半年度業績報告。報告顯示,今年1-6月,湯臣倍健實現營業收入55.96億元,較上年同期增長32.58%,歸屬于上市公司股東的凈利潤15.45億元,較上年同期增長47.41%,均超出市場預期。 上半年,湯臣倍健繼續推進“科學營養”戰略下的強科技企業轉型和強品牌戰略,布局多品牌、大單品、全品類、全渠道、單聚焦,深化管理提升經營質量,持續投入品牌建設夯實品牌資產,提升指定購買率和全渠道市場占有率。報告期內,多個品類產品市場需求增長,境內外業務均實現快速增長。 其中,主品牌“湯臣倍健”實現收入32.84億元,同比增長39.11%;“Life-Space”國內產品實現收入2.79億元,同比增長57.59%;境外業務LSG營業收入為1.14億澳元,同比增長41.11%。 渠道方面,湯臣倍健作為國內少有的布局了全渠道體系的企業,上半年在線下和線上渠道都保持了不錯增長。線下渠道通過搭建強業務中臺為前臺賦能,優勢愈發明顯。2023年上半年,線下渠道收入約占境內收入的62.60%,同比增長16.49%,高于行業線下渠道平均增長水平。 線上渠道收入同比增長61.79%,傳統電商渠道保持穩步增長。今年618期間,湯臣倍健全網銷售額再創新高,總銷售額突破8億元,同比增長超40%。阿里數據顯示,618期間,在營養健康消費賽道上,湯臣倍健旗下全品牌總銷售額位居天貓膳食營養補充劑品類榜首,在京東、天貓發布的好評榜、熱賣榜等眾多榜單中,湯臣倍健多品類領先,實現銷量及口碑雙豐收。 同時,抖音、快手等新電商渠道發展迅猛,湯臣倍健圍繞強品牌戰略全方位布局,加強運營組織能力,積極擴展新消費人群,上半年主品牌在抖音銷售同比增長超100%。 從行業趨勢來看,后疫情時代全民…
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基石藥業:新時代下,創新藥新邏輯與新機會
近日,第四屆全球生物醫藥前沿技術大會在蘇州召開。本次大會以“讓前沿技術為中國醫藥創新注入源頭活水”為主題,吸引了業界領袖與專家的高度關注?;帢I首席執行官楊建新博士受邀出席此次大會,并在主論壇的“新時代下,創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話上與多領域專家進行了深入交流與分享。 第四屆全球生物醫藥前沿技術大會匯集了來自海內外院士科學家、醫藥上市公司董事長以及投資機構創始人,圍繞藥監政策、前沿技術、創新開發、商業化和人才等多個議題展開前瞻性的交流對話。 基石藥業首席執行官楊建新博士(左三)受邀出席“新時代下,創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話 在本次大會主論壇的“新時代下,創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話環節,楊建新博士與多位專家共同探討了當前新時代下創新藥的新邏輯與新機遇。楊博士表達了對生物醫藥行業堅定的信心,他強調在行業低迷時保持積極態度的重要性,并指出作為公司首席執行官,關注如何實現盈利、融資以及成本節約是至關重要的。在談及企業在當下如何度過低迷期時,楊博士指出,企業需要用長遠的眼光發展,全力以赴,并避免做出重大錯誤決策。他相信許多藥企仍然有機會克服困難,保持生存與發展。 針對目前非常熱門的ADC領域,楊建新博士也分享了基石藥業在研發方面的布局與創新。他提到,除臨床前的兩款ADC外,基石藥業的CS5001是一款潛在全球同類最佳ROR1 ADC,目前該產品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開展I期臨床試驗,預計在2023年底左右公布初步療效數據,研發進展在同類產品中排名全球第二。 在談及創新藥國際化發展時,楊建新博士表示,“出?!币恢笔腔帢I非常重視的商業策略。最近,基石藥業已收到歐洲藥品管理局(EMA)對舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(MAA)的臨床試驗核查通知。此前,EMA和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗用于…
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舒格利單抗出海又進一步?基石藥業收到歐洲藥品管理局對其MAA的臨床試驗核查通知
7月11日,港股上市創新藥企基石藥業(02616.HK)宣布,目前已收到歐洲藥品管理局(EMA)對其潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?(舒格利單抗注射液)聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(MAA)的臨床試驗核查通知,舒格利單抗出海又進一步。 此前,EMA和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前,兩項申請正在審評過程中。此次如期收到來自EMA的臨床試驗核查通知,表明舒格利單抗在歐洲的注冊進程正在穩步推進。自MAA被受理之后,基石藥業一直與EMA保持著順暢的溝通,后續公司也將持續與監管機構和研究者緊密協作,確保核查順利進行。 公開資料顯示,擇捷美?已于2021年獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,聯合化療用于轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者一線治療,并于2022年獲批用于治療同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期NSCLC患者。 出海目標全球市場 海外商業化進一步布局 此前,基石藥業舒格利單抗在英國和歐盟的上市許可申請均獲得受理,意味著基石藥業的出海戰略得到進一步落實。當下,布局歐洲市場是國內優秀創新藥企的選擇,基石藥業目前處于出海歐洲市場的領先者團體中?;谑娓窭麊慰乖谂R床試驗中已取得的令人鼓舞的臨床試驗數據,基石藥業對其在海外市場的拓展抱有充足的信心,將繼續與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監督管理部門展開溝通,同時將積極尋求在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴,舒格利單抗有望成為首個在歐洲獲批上市的國產PD-(L)1單抗。 值得一提的是,肺癌是最大的腫瘤免疫治療適應癥領域,市場前景廣闊,為基石藥業舒格利單抗商業化發展提供巨大想象空間。2020年,肺癌是歐洲第三大確診癌癥,也是導致癌癥相關死亡的主要原因,占癌癥死亡人數的五分之一。…
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基石藥業連續榮登兩項頗具影響力榜單 研發潛力與商業價值凸顯
近期,港股上市創新藥企基石藥業(02626.HK)榮登兩項頗具影響力榜單,包括由《經濟觀察報》主辦的“2023年度卓越資本價值企業評選”和米內網發起“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”。值得一提的是,基石藥業已經是連續第三年榮登”中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”。 保持創新藥研發態勢 加速商業化進程 對此,基石藥業表示未來將持續加強內源研發,依托強大的臨床引擎,不斷拓展戰略合作,加速商業化進程,并最大化產品的學術和商業價值。同時,基石藥業通過不斷擴容研發管線適應癥范圍與推進核心產品的商業化,不遺余力在創新藥物研發與商業化領域取得更多的成就,進一步提升公司的市場價值與投資價值。 公開資料顯示,基石藥業目前已成功上市四款創新藥,包括三款同類首創的精準治療藥物——普吉華?(普拉替尼膠囊)、泰吉華?(阿伐替尼片)、拓舒沃?(艾伏尼布片),以及一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物擇捷美?(舒格利單抗注射液)。而2022年,則是基石藥業取得歷史性突破的一年。根據2022年財報,基石藥業商業化進程突飛猛進,收入同比增長142%,并實現總收入翻倍。同時,基石藥業產品管線在全球范圍內進一步延伸,臨床開發以及新藥上市保持高速推進態勢。 據了解,2022年初至今,基石藥業已收獲三款產品的六項新藥上市申請的批準。另有五項新藥上市申請正在審評中,包括此前已被英國和歐盟受理的舒格利單抗一線治療轉移性非小細胞肺癌的上市申請,將有望在2024年上半年獲得批準。此外,PD-1抗體Nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究已于2022年完成患者入組,預計將在2024年第一季度首次公布本試驗的主要結果。此外,基石藥業管線2.0的重磅產品、潛在全球同類最佳ROR1 ADC(CS5001)的I期臨床試驗正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開展。值得注意的是,自成…
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基石藥業CEO再買45萬股 不到2個月內三度增持自家股票
港交所7月4日披露,基石藥業CEO兼執行董事楊建新(Jianxin Yang)于7月3日以每股均價2.4787港元增持45.2萬股公司普通股股份,價值約112.04萬港元。增持后,楊建新最新持股數目為4642.93萬股,好倉比例由3.58%升至3.62%。 天府財經網注意到,這已是楊建新在不到2個月內第三次增持公司股票。6月19日、20日,楊建新以其自有資金在公開市場上購買合共46萬股;今年5月中旬,楊建新增持了62.9萬股。 公開信息顯示,楊建新于2022年8月開始接任基石藥業CEO。截至目前,其通過自有資金已在公開市場上累計購買418.45萬股公司股份,買入價格區間為2.48-4.60港幣。目前楊建新累計持有基石藥業股份4642.93萬股,持倉占比3.62%。 針對6月19日、20日那一次增持,楊建新曾表示,基于對公司的未來前景充滿信心,相信公司在復雜多變的市場環境中有能力保持穩健經營的同時實現快速增長。值得注意的是,楊建新當時稱,不排除自己可能適時進一步進行增持。如今不到半個月已兌現。 除了高管增持,基石藥業在產品研發及商業化方面也是動作頻頻。公司近日宣布,其精準治療藥物普吉華?(普拉替尼膠囊)擴展適應癥已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這是普吉華?在中國大陸地區獲批的第三項適應癥。 據了解,基石藥業的三款精準治療藥物普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?均為同類首創藥物,為具有相關致癌基因突變的患者帶來新的生存機遇。自藥品上市以來,公司通過多種舉措努力提升藥品可及性和可支付性,包括擴大藥品覆蓋范圍和納入多個商業保險項目、提供患者援助和持續教育項目以及建立精準診斷生態系統等。 其中普吉華?自2021年3月在國內率先上市以來,至今已惠及數千名患者,為患者帶來了顯著的臨床效果和生活質量的改善…
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基石藥業獲Jianxin Yang增持45.2萬股,價值約112萬港元
7月4日報道,根據香港聯交所7月4日披露的文件,Jianxin Yang于7月3日以每股均價2.4787港元增持基石藥業-B(02616.HK)45.2萬股普通股股份,價值約112.04萬港元。增持后,Jianxin Yang最新持股數目為4,642.93萬股股份,好倉比例由3.58%升至3.62%。 圖片來源:聯交所股權披露 什么是權益披露? 按香港聯交所要求,大股東(持股5%或以上的個人及公司)須披露其在上市公司的股份權益。上市公司的董事及最高行政人員,須披露其在上市公司及該上市公司有聯系的公司的股份及債權證權益。 為什么權益披露很重要? 權益披露能讓投資者能識別出(1)控制或有能力控制上市公司的股份權益的人士,及(2)可能會因為涉及上市公司的聯系實體的交易而受惠的人士。
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基石藥業全面延伸商業化,普吉華等頭部產品如何引領競爭?
基石藥業近日宣布,其精準治療藥物普吉華?(普拉替尼膠囊)擴展適應癥已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這是普吉華?在中國大陸地區獲批的第三項適應癥。 基石藥業首席執行官楊建新博士表示:“我們非常高興地看到普吉華?一線治療RET融合陽性NSCLC適應癥在國內獲批。此番獲批意味著普吉華?的適應癥已全面涉及一線、二線NSCLC、以及一線甲狀腺癌?!?雖然RET基因突變是一個罕見靶點,但發生點突變和融合突變會引發多種實體瘤。尤其在肺癌領域,標準的非RET抑制劑治療方案對RET融合陽性NSCLC患者的益處有限,這些患者的治療效果普遍不理想。 聚焦未被滿足的臨床需求,一線治療RET融合陽性NSCLC是普吉華?全面夯實實體瘤一線治療競爭力的關鍵適應癥,這不僅體現了企業研發前瞻性的布局優勢,而且隨著適用人群的明顯擴大,新適應癥獲批有望大幅提升產品的商業化表現。 聚焦臨床需求 讓創新藥快速可及 在過去的20年中,針對腫瘤特異性分子改變的靶向研究迅速進展讓腫瘤治療進入了精準時代,從而讓EGFR、ALK和ROS1等突變的患者極大獲益。作為新興靶點,RET基因突變在腫瘤治療領域的僵局已經被打破,對應的創新靶向藥物不斷迎來臨床數據的突破,并迅速被納入治療指南推薦,為晚期癌癥患者的生存帶來了更多希望。 普吉華?是中國首款獲批上市的精準靶向RET抑制劑,于2020年9月正式提交上市申報,并在2021年3月首次獲批用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉移性NSCLC。獲批時間相較于同領域的其它產品更快,在市場終端取得了超過一年半的明顯先發優勢。 作為一款高選擇性RET抑制劑,普吉華?在國內獲批上市,對RET陽性NSCLC患者是一大福音。此部分患者接受化療治療的預后通常并不理想,而普吉華?能夠帶來更好的療效…
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基石藥業普吉華?(普拉替尼膠囊)一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌的新適應癥在中國獲批
6月27日,港股創新藥企基石藥業(02616.HK)宣布,其同類首創精準治療藥物高選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)擴展適應癥已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。據了解,這是普吉華?在中國大陸獲批的第三項適應癥,也是基石藥業在大中華區獲批的第十一項新藥上市申請。 對此,基石藥業首席執行官楊建新博士表示:“我們非常高興地看到普吉華?一線治療RET融合陽性NSCLC適應癥在國內獲批。此番獲批意味著普吉華?的適應癥已全面涉及一線、二線NSCLC、以及一線甲狀腺癌?!弊?021年3月在國內率先上市以來,普吉華?至今已造福數千名患者。業內人士指出,一線治療RET融合陽性NSCLC是普吉華?的關鍵適應癥,獲批后有望大幅提升其銷售額。 療效優、安全性佳 覆蓋非小細胞肺癌精準治療 據了解,此次普吉華?的擴展適應癥在國內獲批是基于ARROW研究,該研究是一項全球性I/II期臨床研究,旨在評估普吉華?在RET融合陽性NSCLC和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。 ARROW研究中國主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示:“普吉華?作為國內首個獲批的RET抑制劑,是一款已被證實有效的精準靶向治療藥物。ARROW研究結果表明,無論患者既往是否接受過治療,普吉華?在RET融合陽性NSCLC中國患者中都能展現出快速持久的抗腫瘤活性。同時,普吉華?耐受性良好,在中國患者中整體安全可控,且沒有發現新的安全信號。此次普吉華?擴展適應癥獲批,對于改善中國RET融合陽性NSCLC患者的生存狀況具有重要臨床意義?!?公開數據顯示,截至2022年3月4日,共有來自10個中國研究中心的68例晚期RET融合陽性NSCLC患者納入了全球ARROW研究,并接受普吉華?起始劑量為400 mg(每日一…
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首屆基石血液腫瘤精準診療峰會暨拓舒沃?中國上市一周年慶會議圓滿召開
近年來,隨著新技術、新靶點、新藥物的發展,血液腫瘤精準診療迎來重大發展。為進一步促進交流學習,推動我國血液腫瘤精準診療事業的蓬勃發展,首屆基石血液腫瘤精準診療峰會暨拓舒沃?中國上市一周年慶于2023年6月16日于青島圓滿召開。 全球首創IDH1抑制劑拓舒沃?(艾伏尼布片)精準靶向IDH1起始突變,誘導正常分化,展現出令人驚艷的療效和安全性,國內外權威指南推薦為IDH1突變AML治療首選方案。泰吉華?(阿伐替尼片)是更高選擇性、更強效的KIT D816突變抑制劑,多項研究顯示其良好的療效及安全性,已獲FDA批準用于治療系統性肥大細胞增多癥。本次大會很榮幸邀請到了來自北京大學人民醫院黃曉軍教授、上海交通大學附屬瑞金醫院沈志祥教授、中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授共同擔任大會主席,與血液專家一起圍繞血液腫瘤的精準診療的新進展,IDH1突變血液腫瘤之新探索與新發現、艾伏尼布聯合方案新進展等主題開展了精彩的學術演講和對話。小編整理本次會議精要,以饗讀者。 大會主席致辭 大會主席團及公司管理層致辭 會議伊始,大會主席團北京大學血液病研究所黃曉軍教授、中國醫學科學院血液病研究所王建祥教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院沈志祥教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授先后發表致辭。精準診療是血液腫瘤臨床治療的追求,而精準藥物是精準診療的基礎,基石藥業以IDH1抑制劑艾伏尼布、KIT抑制劑阿伐替尼2款精準靶向藥物,為改善血液腫瘤患者生存,減少治療相關毒性,實現更長更好生存帶來新希望。 接著,基石藥業大中華區總經理兼商業部負責人周游博士發表致辭,介紹基石藥業在癌癥精準治療領域的使命與愿景,同時誠摯歡迎各位專家蒞臨。隨后,大會主席團及基石藥業管理層一同參與啟動儀式,以精準力量,點亮…
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湯臣倍健618全網總銷售額破8億 科學營養引領健康消費新風潮
今年618被稱為“史上投入最大的618”,天貓、京東各大電商紛紛使出“超值爆品”、“極致好物”等大招,釋放不同層級消費潛力。各大平臺618榜單紛紛揭曉,營養健康品類仍為關注重點,其中,湯臣倍健表現尤為亮眼。數據顯示,618期間(5月23日20點至6月20日24點),湯臣倍健旗下全品牌全網銷售額再創新高,總銷售額突破8億元,同比增長超40%,連續4年斬獲天貓、京東618“雙冠軍”。(數據來源:生意參謀、京東智商) 阿里數據顯示,618期間,在營養健康消費賽道上,湯臣倍健旗下全品牌總銷售額位居天貓膳食營養補充劑品類榜首,湯臣倍健官方旗艦店位列天貓保健食品/膳食營養補充食品店鋪銷售額TOP1。湯臣倍健官方旗艦店在6月15日21點50分即累計完成突破2022年618的總銷售額,且當晚24點累計銷量破億(5月31日20點至6月15日24點)。(數據來源:生意參謀) 數據來源:生意參謀 在京東、天貓發布的好評榜、熱賣榜等眾多榜單中,湯臣倍健多品類領先,實現了銷量及口碑雙豐收。其中,湯臣倍健蛋白粉穩居天貓免疫力蛋白粉品類TOP1、京東“蛋白粉金榜”TOP1;專業益生菌品牌“Life-Space”整體銷售額近1.6億元,同比增長超45%,穩占天貓進口益生菌好評榜TOP1、京東熱賣榜TOP1;子品牌天然博士全網銷售額同比增幅超145%;“有顏值、更有技術含量”的湯臣倍健Yep GAGs膠原蛋白肽新品出道即大熱,憑借含糖胺聚糖(GAGs)的創新原料受到年輕消費者的追捧,成功奪得天貓“膠原蛋白V榜”TOP1并入選健康必買榜;健力多氨糖軟骨素產品也穩登天貓軟骨素熱賣榜、好評榜、回購榜。(數據來源:生意參謀、京東智商) 數據來源:京東、天貓榜單 數據來源:天貓榜單 興趣電商熱潮興起,抖音等平臺也成為今年618品牌必爭之地?!岸兑?18好物節”活動期間,湯臣倍健全品牌以精細化運營強勢發力抖音電商,銷售…
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中國創新藥企進入“商業化”比拼階段,這家Biotech營收激增142%
隨著多家Biotech向BioPharma推進,國內關于創新藥的討論開始從“做出來”變成了“賣出去”,一些高營收明星產品/企業被視作學習樣本。 商業化成績成為行業判斷一家Biotech成敗與否的重要指標。 成立7年、商業化2年的基石藥業,交出了一份令人振奮的答卷: 同時,基石藥業也在不同維度進行商業化拓展:6月3日,基石藥業、默克、百濟神州三家企業宣布共同打造肺癌精準診療生態圈。 從市場準入,到合作推進行業高質量發展,基石藥業趟出一條自己的商業化路徑。 01 +142%增長的背后 基石藥業2022年度財報數據中,商業化收入板塊是最亮眼的存在。 +142%的增長,近4億元的商業化營收,無不彰顯著這家僅僅商業化2年的企業的后繼爆發力。 ▲基石藥業的重要里程碑 2年,密集上市4款藥物,10個適應癥獲批 成功商業化的基礎,是已經獲批的創新產品及其適應癥。 對于基石藥業來說,4款創新藥的10項新藥上市申請的獲批,已經是其可以穩穩依賴的商業化基底。 成功上市的4款藥物中: 后繼力量“噴薄欲出” 源源不斷獲批的產品以及新適應癥,是企業商業化成功添磚加瓦的后繼力量。 與此同時,基石藥業以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線,多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段。 其中,腫瘤免疫管線中的TOP3產品——舒格利單抗、Nofazinlimab、以及CS1002的適應癥預計覆蓋大量的患者人群,全球年發病數超200萬例,擁有巨大的商業化價值。 02 “走向患者”策略閉環 產品獲批雖然重要,但對于商業化來說,它僅僅是一切的開端。在將藥品送到患者手中并讓患者買單的過程中,沒有一步是容易的。 “‘走向患者’是基石藥業發展最核心的部分?!被帢I大中華區總經理兼商業部負責人周游如是說。 “走向患者”包括很多核心要素,比如藥品的準入城市數量,患者的支付能力,醫生…
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基石藥業拓舒沃?(艾伏尼布片)治療IDH1突變急性髓系白血病的最新積極數據在ASCO年會公布
6月7日,港股創新藥企基石藥業(02616.HK)同類首創精準治療藥物IDH1抑制劑拓舒沃?(艾伏尼布片)聯合化療阿扎胞苷治療新診斷急性髓系白血?。ˋML)的全球III期研究AGILE的更新數據,以及針對拓舒沃?療效分析的最新數據,在2023年美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上公布。AGILE III期研究更新數據顯示,拓舒沃?聯合阿扎胞苷的中位總生存期(OS)延長至29.3個月,并且進一步證實拓舒沃?作為新診斷AML一線治療所帶來的持續獲益。此外,通過對I期擴展研究的分析,識別出對拓舒沃?治療產生超級應答的AML患者的臨床和分子特征。 據了解,拓舒沃?是全球首個針對突變異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)的特異性靶向療法。此前,基于AGILE III期研究的數據,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了拓舒沃?聯合阿扎胞苷用于治療新診斷AML患者,該研究結果也已發表于《新英格蘭醫學雜志》。拓舒沃?也已獲得歐盟委員會批準上市。 一線治療新診斷AML持續獲益 識別超級應答患者的臨床和分子特征 據了解,AGILE研究是一項雙盲、安慰劑對照的全球III期臨床試驗,旨在評估拓舒沃?聯合阿扎胞苷相較于安慰劑聯合阿扎胞苷在初治且不適合強化化療的IDH1突變AML患者中的療效。截至2022年6月的長期隨訪數據顯示,在中位28.6個月的隨訪時,拓舒沃?聯合阿扎胞苷的中位OS達到了29.3個月,高于安慰劑聯合阿扎胞苷組的7.9個月。此外,拓舒沃?聯合阿扎胞苷的24個月和12個月的OS率分別為53.1%和62.9%,均高于安慰劑組。 資料顯示,拓舒沃?聯合阿扎胞苷的安全性數據與此前公布的一致。與阿扎胞苷聯合安慰劑組相比,拓舒沃?聯合阿扎胞苷組的中性粒細胞發熱事件(27.8%vs 33.8%)和感染事件(34.7%vs 51.4%)的發生率較低。 此外,一項I期遞增劑量研究也已開展,旨在評估對拓舒沃?治療…
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基石藥業泰吉華?(阿伐替尼片)治療晚期胃腸道間質瘤最新研究數據亮相2023年ASCO年會
6月6日,港股創新藥企基石藥業(02616.HK)宣布,其同類首創精準治療藥物KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華?(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中國橋接1/2期CS3007-101研究晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者群體中的最新事后分析數據以壁報討論形式在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布。 對此,基石藥業首席執行官楊建新博士表示,“本次ASCO會議上更新的泰吉華?研究數據進一步印證了其在KIT突變晚期GIST精準治療領域的重要地位。作為深耕腫瘤免疫及精準治療領域的生物制藥企業,基石藥業一直致力于為腫瘤患者提供最新最優的治療方案。我們將繼續推進泰吉華?在大中華區的研發進程,探索其在更多疾病領域的治療潛力,期待其惠及更多患者?!?潛在二線治療新選擇 惠及更多GIST患者 泰吉華?中國研究主要研究者、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示:“我們非常高興能夠在本次ASCO會議上展示泰吉華?在GIST患者中的最新研究數據。研究結果證實了泰吉華?在治療晚期GIST和攜帶特定KIT突變類型患者中的治療潛力。我們期待泰吉華?為更多中國的患者帶來臨床獲益?!?據了解,NAVIGATOR全球研究(NCT02508532)是一項I期、開放標簽的臨床研究,旨在評估口服泰吉華?對患有不可切除或轉移性GIST成人患者的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)、藥效學(PD)和抗腫瘤活性。中國橋接1/2期研究(NCT04254939,CS3007-101研究)是一項開放標簽、多中心的I/II期臨床研究,旨在評估泰吉華?在不可切除或轉移性中國GIST患者中的安全性、PK和臨床療效。 研究結果顯示:在GIST患者中,泰吉華?針對攜帶KIT活化環(外顯子17或18)突變并且不攜帶ATP結合口袋(外顯子13或14)突變(KIT ALpos ABPneg)的患者的抗腫瘤活性比針對攜帶其他K…