基石藥業CEO再買45萬股 不到2個月內三度增持自家股票

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  基石藥業2023上半年商業化收入同比增長53% ROR1 ADC研發進度全球領先

  8月15日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）公布2023年上半年財報。數據顯示：基石藥業2023年上半年總收入為人民幣2.615億元；其中商業化產品收入為人民幣2.469億元，同比增長53%，商業化毛利率從47%提高到59%；虧損同比減少29%，截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。 對此，基石藥業首席執行官楊建新博士表示，基石藥業在2023年上半年取得了強勁的業績增長?！肮井a品管線在全球范圍內取得了顯著進展?；帢I正在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的多維度合作，積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴，進一步擴大全球市場并推進藥物的商業化進程，加強我們潛在同類最優和同類首創的產品管線優勢?！?ROR1 ADC研發全球領先 出海持續取得進展 財報顯示，2023年上半年基石藥業多個管線取得研發進展。其中，潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業管線2.0戰略的重磅產品，是目前臨床開發進度全球第二的ROR1-ADC，其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國，進一步加快了該產品的開發；此外，CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估，已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性,預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數據。據了解，CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，在多類腫瘤中高度表達，全球其他兩款進入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。 在新管線的研發之外，“出?！笔腔帢I非常重視的商業策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（NDA）先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理，進度處于國內PD-(L)1抗體出海第一梯隊。值得關注的是，今年7月，基石藥業已收到歐洲藥品管…

  2023-08-16

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  2023-08-14

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  基石藥業：新時代下，創新藥新邏輯與新機會

  近日，第四屆全球生物醫藥前沿技術大會在蘇州召開。本次大會以“讓前沿技術為中國醫藥創新注入源頭活水”為主題，吸引了業界領袖與專家的高度關注?；帢I首席執行官楊建新博士受邀出席此次大會，并在主論壇的“新時代下，創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話上與多領域專家進行了深入交流與分享。 第四屆全球生物醫藥前沿技術大會匯集了來自海內外院士科學家、醫藥上市公司董事長以及投資機構創始人，圍繞藥監政策、前沿技術、創新開發、商業化和人才等多個議題展開前瞻性的交流對話。 基石藥業首席執行官楊建新博士（左三）受邀出席“新時代下，創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話 在本次大會主論壇的“新時代下，創新藥新邏輯與新機會”圓桌對話環節，楊建新博士與多位專家共同探討了當前新時代下創新藥的新邏輯與新機遇。楊博士表達了對生物醫藥行業堅定的信心，他強調在行業低迷時保持積極態度的重要性，并指出作為公司首席執行官，關注如何實現盈利、融資以及成本節約是至關重要的。在談及企業在當下如何度過低迷期時，楊博士指出，企業需要用長遠的眼光發展，全力以赴，并避免做出重大錯誤決策。他相信許多藥企仍然有機會克服困難，保持生存與發展。 針對目前非常熱門的ADC領域，楊建新博士也分享了基石藥業在研發方面的布局與創新。他提到，除臨床前的兩款ADC外，基石藥業的CS5001是一款潛在全球同類最佳ROR1 ADC，目前該產品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開展I期臨床試驗，預計在2023年底左右公布初步療效數據，研發進展在同類產品中排名全球第二。 在談及創新藥國際化發展時，楊建新博士表示，“出?！币恢笔腔帢I非常重視的商業策略。最近，基石藥業已收到歐洲藥品管理局（EMA）對舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（MAA）的臨床試驗核查通知。此前，EMA和英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利單抗用于…

  2023-07-17

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  7月11日，港股上市創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，目前已收到歐洲藥品管理局（EMA）對其潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（MAA）的臨床試驗核查通知，舒格利單抗出海又進一步。 此前，EMA和英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利單抗用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前，兩項申請正在審評過程中。此次如期收到來自EMA的臨床試驗核查通知，表明舒格利單抗在歐洲的注冊進程正在穩步推進。自MAA被受理之后，基石藥業一直與EMA保持著順暢的溝通，后續公司也將持續與監管機構和研究者緊密協作，確保核查順利進行。 公開資料顯示，擇捷美?已于2021年獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，聯合化療用于轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者一線治療，并于2022年獲批用于治療同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期NSCLC患者。 出海目標全球市場 海外商業化進一步布局 此前，基石藥業舒格利單抗在英國和歐盟的上市許可申請均獲得受理，意味著基石藥業的出海戰略得到進一步落實。當下，布局歐洲市場是國內優秀創新藥企的選擇，基石藥業目前處于出海歐洲市場的領先者團體中?；谑娓窭麊慰乖谂R床試驗中已取得的令人鼓舞的臨床試驗數據，基石藥業對其在海外市場的拓展抱有充足的信心，將繼續與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局（FDA）等監督管理部門展開溝通，同時將積極尋求在大中華區以外開發與商業化的合作伙伴，舒格利單抗有望成為首個在歐洲獲批上市的國產PD-(L)1單抗。 值得一提的是，肺癌是最大的腫瘤免疫治療適應癥領域，市場前景廣闊，為基石藥業舒格利單抗商業化發展提供巨大想象空間。2020年，肺癌是歐洲第三大確診癌癥，也是導致癌癥相關死亡的主要原因，占癌癥死亡人數的五分之一。…

  2023-07-11

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  基石藥業連續榮登兩項頗具影響力榜單 研發潛力與商業價值凸顯

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  2023-07-10

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